4 декабря 2019

Постановление Правительства РФ от 26.11.2019 № 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения"

В целях реализации положений Федерального закона от 28.11.2018 № 449-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" устанавливается порядок:

1. представления документов и сведений о лекарственных препаратах, вводимых в гражданский оборот;
2. выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата (за исключением иммунобиологического), впервые произведенного в РФ или впервые ввозимого в РФ, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией;
3. выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии такого лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации;
4. принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата.

← Вернуться к списку